Principios
y recomendaciones generales
Inmunización activa
significa inducción de defensas por la administración de diferentes formas de
antígenos (vacunas, toxoides).
Inmunización pasiva
refiere la protección temporal mediante la administración de sustancias inmunes
producidas de forma exógena (inmunoglobulinas procedentes de donantes humanos o
animales).
INTRODUCCIÓN
Y DEFINICIONES
La
protección frente a las enfermedades infecciosas se basa en el desarrollo de
“inmunidad frente a las mismas” y aunque los términos de vacunación e
inmunización son utilizados de forma similar, tienen sin embargo significados
diferentes. El primero describe la administración de una vacuna o toxoide,
mientras que el segundo hace referencia al proceso de inducir o proporcionar
inmunidad.
Existen dos tipos de inmunidad:
Inmunización activa
significa inducción de defensas por la administración de diferentes formas de
antígenos (vacunas, toxoides).
Inmunización pasiva
refiere la protección temporal mediante la administración de sustancias inmunes
producidas de forma exógena (inmunoglobulinas procedentes de donantes humanos o
animales).
Aunque
la inmunidad más efectiva es la que se produce como respuesta a un
microorganismo vivo, generalmente la existencia de una infección por un virus o
una bacteria, no es una condición indispensable para generar inmunidad. Este es
el principio en que se basa la inmunización.
Término_y Definición________________
Vacuna
Suspensión de microorganismos vivos, atenuados
o porciones antigénicas de
dichos agentes que introducidos en un huésped, producen respuesta inmune
para prevenir enfermedades.
Toxoide
Toxinas bacterianas
modificadas, convertidas en no tóxicas, pero con capacidad de estimular la
formación de antitoxinas.
Inmunoglobulina
Solución que contiene anticuerpos obtenida a
partir de sangre humana y utilizada para mantener la inmunidad en personas
inmunodeficientes o para conseguir la inmunización pasiva. Se administran de
forma IM o IV.
Antitoxina
CLASIFICACIÓN DE LAS VACUNAS
Vacunas vivas o
atenuadas: se producen por la modificación del agente infeccioso “salvaje” en
el laboratorio para hacerlo capaz de reproducirse en el ser humano, generando
inmunidad, pero sin tener capacidad para producir la enfermedad (Ej: vacuna
frente al sarampión).
Vacunas inactivadas:
compuestas por bacterias o virus inactivados o fracciones de los mismos
(polisacáridos, proteínas, toxoides, subunidades, etc.). En ocasiones los
polisacáridos se conjugan con proteínas para incrementar la inmunidad (vacuna
conjugada frente a haemophilus influenza
de tipo b o la vacuna conjugada frente al meningococo C).
TIPOS DE VACUNAS
Vacunas
atenuadas._______________________________________________________________
Víricas - Sarampión,
Rubéola, Parotiditis Varicela, Fiebre amarilla. Poliomielitis oral.
Bacterianas - BCG,
Fiebre tifoidea oral, Cólera oral.
Vacunas inactivadas - Enteras
Víricas - Poliomielitis inyectable, Rabia
Hepatitis A, Gripe, Encefalitis japonesa
Bacterianas - Pertussis, Cólera (im)
Acelulares - Bacterianas Pertussisacelular
Fraccionadas
Subunidades - Gripe, Pertussis acelular
Recombinantes - Hepatitis B, Enf. Lyme
Toxoides - Difteria,
Tétanos
Polisacáridos
Puras - Neumococo 23, Meningococo A, C, Y,
W-135
Conjugadas - Haemophilus influenza e b, Meningococo C, Neumococo 7
PAUTAS DE VACUNACIÓN,
PRINCIPIOS GENERALES
El número de dosis y el intervalo de tiempo entre cada
una de ellas, es decir, la pauta vacunal, es importante de cara a lograr una
buena respuesta y una mayor eficacia vacunal.
Las vacunas vivas atenuadas producen inmunidad protectora
con una sola dosis, mientras que las vacunas inactivadas requieren dosis
múltiples y dosis de refuerzo para mantener la inmunidad.
El incremento del tiempo mínimo entre dosis de una pauta
vacunal no disminuye la efectividad de la vacuna. Por el contrario, la
reducción de dicho intervalo sí puede interferir en la respuesta y en la protección,
por lo que el espacio de tiempo mínimo recomendado entre dosis debe mantenerse.
Cuando no se pueda respetar la fecha de la vacunación y
se incremente el tiempo estipulado entre dosis no es necesario reiniciar la
pauta vacunal. La única excepción a esta norma es la vacuna tifoidea oral.
ADMINISTRACIÓN
SIMULTÁNEA DE VARIAS VACUNAS
En general no existen contraindicaciones para la
administración simultánea de cualquier vacuna, a excepción de las vacunas del
cólera inactivado y la fiebre amarilla debido a que existen interferencias entre
ellas. Estas últimas deben administrarse con intervalos mínimos de 3 semanas
entre ambas. No obstante, en el caso de vacunas asociadas con un mayor grado de
efectos adversos locales y/o sistémicos como cólera, fiebre tifoidea o peste, es
mejor administrarlas separadas para no potenciar tales efectos secundarios.
También es conveniente separar al menos 4 semanas la
administración de 2 vacunas vivas atenuadas (Ej. Triple vírica, varicela o
fiebre amarilla) al objeto de reducir la posible interferencia entre ellas.
REACCIONES ADVERSAS
TRAS LA VACUNACIÓN
Las reacciones adversas pueden ser de tres tipos:
locales, sistémicas y alérgicas que son las más graves e infrecuentes.
Locales:
dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Son las más frecuentes y
leves. Pueden ocurrir hasta en el 50% de las personas vacunadas, siendo más
frecuentes en las vacunas inactivadas, principalmente las que contienen
adyuvantes como la DTPa. Ocurren a las pocas horas y generalmente son auto
limitadas.
Sistémicas:
fiebre, malestar, mialgias, dolor de cabeza, pérdida del apetito y otras. Se
asocia con mayor frecuencia a las vacunas atenuadas.
Alérgicas:
producidas por el propio antígeno de la vacuna o por algún componente de la
misma (conservantes, estabilizantes, etc.) Son muy infrecuentes.
CONTRAINDICACIONES Y
PRECAUCIONES
Las contraindicaciones tienen relación con situaciones
particulares del potencial receptor de la vacuna, no con la vacuna en sí. Por
ejemplo la vacuna antigripal está contra indicada en personas con antecedentes
de reacciones alérgicas severas a la proteína de huevo.
Las precauciones se relacionan con personas que tienen
altas probabilidades de desarrollar serios efectos adversos tras una vacunación
o aquéllas en las que está comprometida la capacidad de producir una adecuada
respuesta inmunológica frente a la vacuna. Por ejemplo, la administración de
vacuna frente al sarampión en personas que tengan inmunidad pasiva frente a
dicha enfermedad a consecuencia de una transfusión reciente. Esta
contraindicación desaparecerá al cabo de un tiempo.
Solo existen dos tipos de contraindicaciones absolutas para
la vacunación: 1) reacción anafiláctica frente a algún componente vacunal o
tras una dosis previa de la vacuna y 2)en el caso de la vacuna frente a la tos
ferina, encefalopatía en los 7 días posteriores a la vacunación.
Contraindicaciones temporales para la vacunación:
enfermedad aguda moderada o severa (cualquier vacuna), recepción reciente de
productos sanguíneos conteniendo anticuerpos (vacunas vivas inyectadas). Además
son contraindicaciones temporales para la vacunación con vacunas vivas el
embarazo y la inmunosupresión.
Una reacción anafiláctica tras una dosis vacunal siempre
contraindica la posibilidad de dar dosis adicionales de dicha vacuna.
Embarazo: están contraindicadas las vacunas vivas, como
la triple vírica.
Aunque no está demostrado que las vacunas produzcan daño
fetal, como norma de precaución deben evitarse las vacuna inactivadas durante
el primer trimestre.
Personas inmunodeprimidas: las vacunas vivas pueden
resultar peligrosas en estas personas, dada la posibilidad de replicación
(inmunodeficiencias congénitas, leucemia, linfoma, tumores malignos,
corticoterapia, quimioterapia inmunosupresora, radioterapia, etc.).
En resumen, se tendrán en cuenta las siguientes
condiciones para la administración de las vacunas:
______________________________________________________________________________
Tabla 1.
Contraindicaciones y precauciones generales
Condición
Vacunas
Vacunas
Vivas Inactivas
Alergia a componente
vacunal C
C
Encefalopatía –
C
Embarazo C V*
Inmunosupresión C
V Enfermedad moderada o severa P
P
Recepción producto sanguíneo P
V
C: contraindicado P: precaución V: vacunación
indicada*excepto 1er trimestre
Personas infectadas con VIH: en
general están contraindicadas las vacunas vivas, pero existen diferentes
situaciones a considerar.
Tabla 2. Vacunación
recomendada a niños/as infectados por VIH
Vacuna
Asintomáticos Sintomáticos
Poliomielitis oral NO
NO
Varicela SI NO
Triple vírica SI
NO
Otras vacunas
SI
SI
Falsas contraindicaciones para la vacunación: NO existen
contraindicaciones para la vacunación en el caso de coincidir con: tratamiento
antibiótico, convalecencia o exposición a enfermedades, lactancia materna,
prematuridad, alergia a otros productos no vacunales, historia familiar de
inmunosupresión (salvo para la polio oral), prueba de la tuberculina,
vacunación múltiple y enfermedades leves (fiebre leve, infección respiratoria,
otitis media, diarrea leve).
PRECAUCIONES GENERALES
ANTE CUALQUIER
ACTO VACUNAL
La seguridad de las vacunas es muy alta. No obstante, es
importante tener en cuenta diferentes cuestiones de cara a minimizar el riesgo,
por otra parte muy bajo, de efectos secundarios. Estas
precauciones deben tenerse en cuenta y considerarlas en
la anamnesis previa a cualquier vacunación:
¿Padece alguna enfermedad o
infección o fiebre?:
Toda vacuna debe aplazarse ante una enfermedad febril o una diarrea de cierta
entidad clínica; sin embargo, un resfriado común no constituye una
contraindicación. Los trastornos neurológicos de tipo convulsivo pueden ser una
contraindicación para determinadas vacunas.
¿Es alérgico a medicamentos o
alimentos?: La
reacción anafiláctica ante un componente vacunal es una contraindicación para
la vacunación. A veces, sobre todo en el caso de niños, es más conveniente
interrogar sobre alergias en general que sobre componentes vacunales que pueden
ser desconocidos para los padres. Existen diversos componentes de las vacunas
que pueden provocar reacciones alérgicas en personas predispuestas. La proteína
de huevo de algunas vacunas como la gripe, los antibióticos presentes en otras
vacunas (neomicina o estreptomicina), o ciertos conservantes como el timerosal
en personas alérgicas al mercurio.
¿Ha tenido problemas con alguna
vacuna administrada anteriormente? En caso de conocimiento de estos antecedentes alérgicos
previos está desaconsejada la vacunación. Deben buscarse productos
alternativos; si no fuera posible deberá informarse al paciente del riesgo y
eventualmente consultar la vacunación con un especialista en alergias.
¿Padece algún problema inmunitario?
¿Convive con alguna persona inmunodeprimida?: En situaciones de Inmunodeficiencia, tumores,
leucemia, tratamiento con corticoides o radioterapia, trasplantes, etc. Existe
contraindicación de ciertas vacunas de virus vivos. La vacuna oral de la
poliomielitis no se puede administrar a un niño si convive con una persona
inmunodeprimida por el riesgo de infectarla. No deben vacunarse los niños que
estén en tratamiento con corticoides sistémicos. En el caso de terapia
inmunosupresora debe esperarse 15-20 días antes de vacunar. En los pacientes
con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH +) las vacunas se pueden utilizar
aunque existen ciertas limitaciones con algunas vacunas (ej.: poliomielitis
oral).
¿Ha recibido plasma, gammaglobulina
o alguna transfusión en los tres meses previos?: Los anticuerpos administrados
previamente pueden interferir con ciertas vacunas como sarampión, rubéola,
parotiditis, hepatitis A, etc. Debe pasar un tiempo entre la administración de
estos productos y la de ciertas vacunas. Asimismo también es conveniente no administrar
estos productos al menos hasta que hayan transcurrido 15 días tras la
vacunación con triple vírica.
¿Está embarazada o piensa que puede
estarlo?: Aunque no
existe contraindicación expresa salvo para la vacuna triple vírica, como
indicación general no conviene administrar vacunas durante el primer trimestre
del embarazo.
PROTOCOLO DE ACTUACIÓN
EN EL ACTO VACUNAL
1.
Comprobar
que no existe ninguna de las contraindicaciones establecidas para la vacunación
correspondiente.
2.
Comprobar
el estado vacunal del niño/a en relación al calendario vacunal vigente en la
CAPV a través del documento infantil o tarjeta de vacunación.
3.
Informar
correctamente al receptor de la vacuna de las ventajas de la vacunación, así
como de las posibles reacciones adversas. En el caso de menores de edad se
informará a los padres o tutores.
4.
Asegurarse
de que el preparado vacunal elegido es el correcto (tipo y dosis, fecha de
caducidad del producto).
5.
Técnica
de vacunación correcta: elección del lugar anatómico adecuado. Utilizar la técnica
y el material correcto para la vacunación (calibre y longitud de aguja
adecuados, zona de inyección y ángulo correcto, etc.).
Inyección subcutánea Cara externa del tercio superior del brazo
Ejemplos: Triple Vírica, Rubéola
Inyección intramuscular Cara
anterolateral del muslo
Punto medio del músculo deltoides
(En niños muy pequeños no se utilizará el
Deltoides por su escasa masa muscular)
Ejemplos: DTP, DT, Tétanos, Td
Inyección intradérmica Punto de inserción del deltoides en la espalda
Ejemplo: BCG
Es importante comprobar que se
dispone del material fungible correcto
Y suficiente para llevar a cabo la vacunación.
Inyecciones subcutáneas 0.5 x 16 mmó25G x 5/8
Inyecciones intramusculares en niños
Muy pequeños 0.5 x 16 mmó25G x 5/8
Inyecciones intramusculares en niños
Más mayores 0.6
x 25 mmó23G x 1
Inyecciones intradérmicas 0.45 x 10 mmó26G x 3/8
0.4 x 13 mmó27G x ½
Disponer
del material, conocimiento y entrenamiento adecuados para actuar ante una
reacción adversa aguda y grave tras una vacunación.
Registro
de la vacunación: siempre debe hacerse constancia por escrito del nombre del
sujeto vacunado, edad, tipo de vacuna administrada, la fecha de administración,
la marca comercial y número de lote de vacuna, asilos datos identificativos del
profesional que realiza el acto vacunal. El registro debe realizarse tanto en
el documento o tarjeta de vacunación como en la ficha individual existente en
el centro de vacunación.
Notificación
en el caso de sospecha de reacción adversa ante una vacuna: debe notificarse
cualquier reacción adversa al Servicio de Farmacovigilancia de la CAPV, situado
en el Hospital de Galdakao (Bizkaia) mediante el formato establecido al efecto
(tarjeta amarilla).
Conservación:
por último, de cara a garantizar la estabilidad y eficacia de las vacunas es
muy importante asegurarse de una adecuada conservación de las mismas. En todo
momento deben guardarse en neveras a temperaturas entre + 2ºC y + 8ºC. No deben
congelarse.
CALENDARIO VACUNAL DE
LA CAPV
Durante los últimos años, el Departamento de Sanidad ido
adaptando el calendario vacunal infantil
del País Vasco. Para ello se ha intentado siempre elegir entre las diferentes
opciones posibles, aquellas vacunas que contribuyen a prevenir enfermedades
importantes desde el punto de vista de Salud Pública.
Estas adaptaciones del Calendario
Vacunal han surgido de las recomendaciones técnicas que ha elevado al Departamento
de Sanidad el Comité Asesor de Vacunaciones de Euskadi, a partir de la
evolución de los datos epidemiológicos de las diferentes enfermedades, las
novedades técnicas de las vacunas y las diferentes combinaciones posibles.
Dicho calendario ha combinado siempre alta eficacia y seguridad de las
diferentes vacunas elegidas, facilidad operativa para su distribución a toda la
población y una gran adhesión en los profesionales sanitarios, que en última
instancia son los que contribuyen al éxito de su implantación. Todo ello ha
conseguido que los programas de vacunación de la CAPV tengan en la actualidad
altas coberturas vacunales, con los consiguientes efectos positivos para la salud
de nuestra población (Tablas 3 y 4).
Tabla 3. Calendario
Vacunal Infantil recomendado en la CAPV. Año 2001
1 2 4 6
12 18
4 6
13
16
Mes meses meses meses
meses
meses años años
años
años
BCG Hepatitis B Hepatitis B Hepatitis B
Sarampión Sarampión Hepatitis B
Tres dosis
Difteria Difteria Difteria Rubéola Difteria
Rubéola Difteria
Tétanos Tétanos Tétanos Parotiditis Tétanos Parotiditis Tétanos
Tétanos
Difteria
Adulto
Tos ferina Tos ferina
Tos ferina Tos ferina
Acelular
Poliomielitis Poliomielitis Poliomielitis Poliomielitis Poliomielitis
Hib 1
Hib Hib Hib
Meningococo C Meningococo
C Meningococo C
1 Haemophilus influenza eb . 2
Una dosis de recuerdo cada 10 años
Tabla 4. Coberturas vacunales 2000. País Vasco
Vacunas
% Cobertura
BCG
92,4
DTP-Polo 3 dosis 93,2
DTP-Polio 4ªdosis 93,2
Triple Vírica 12 meses
96,0
Hepatitis B (13 años)
97,0
Haemophilus influenzaeb (4 dosis) 93,0
Meningococo C
94,5
ASPECTOS LEGALES DE LAS VACUNACIONES
Las vacunas son medicamentos biológicos reguladas por la Ley del
Medicamento y requieren autorización sanitaria e inscripción en el
Registro de especialidades farmacéuticas. Dicho registro está regulado a nivel
de la Unión Europea (UE), existiendo dos tipos de procedimiento para el
registro: Reconocimiento Mutuo y Procedimiento Centralizado; en ambos casos, el
punto esencial es la existencia de una ficha técnica común a nivel de la UE. Lo
anterior no afecta a la competencia de cada estado miembro en lo referente a los
precios y financiación del Sistema Nacional de Salud.
Por otra parte en cada estado miembro es la autoridad sanitaria la que establece
las recomendaciones de vacunación, tanto en relación con las vacunaciones
sistemáticas en la infancia, en la población adulta o en caso de situaciones
epidémicas. En el Estado Español, las tareas de autoridad sanitaria corresponden
a las diferentes Comunidades Autónomas que disponen y financian los diferentes
programas de vacunación en su ámbito.
Las vacunaciones son “recomendaciones” que establece la autoridad sanitaria
en interés de preservar la salud individual y colectiva, pero su adopción por
parte de la población es siempre “voluntaria”; por lo tanto no existe la obligatoriedad
de cumplir dichas pautas vacunales.
En los menores de edad o incapaces el consentimiento para la vacunación se
obtendrá del padre, madre o representante legal.
El consentimiento, normalmente verbal, deberá venir precedido de una adecuada
anamnesis del receptor y de una información sobre los riesgos de no vacunarse y
las ventajas de la vacunación así como de las posibles reacciones adversas de
la misma.
